FDA拟撤回血管炎药物批准遇阻

美国FDA正寻求撤回一款用于罕见自身免疫性血管炎药物的上市批准，原因是其关键临床试验的疗效证据和设计曾受质疑。报道指出，即使监管机构改变判断，撤销既有药品批准仍面临复杂的程序与法律门槛。

事件进展（1 篇报道）

1. 2026-10-31 19:02
   Ars Technica The FDA wants to pull its approval of a drug. It’s not so easy.

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